The MDS Foundation支持FDA扩大VIDAZA标签，以包含全部存活数据的决定

临床试验结果发现，VIDAZA是唯一能够延长高风险的骨髓增生异常综合征患者存活期的药剂

商业编辑/健康编辑

美国商业资讯2008年8月22日新泽西州CROSSWICKS消息——

The Myelodysplastic Syndromes (MDS) Foundation支持美国食品与药物管理局（FDA）扩大VIDAZA（阿扎胞苷）标签，以包括来自AZA-001临床试验的数据的决定。试验结果发现，阿扎胞苷是唯一被证明能延长骨髓增生异常综合征患者存活期的药剂。

最近在今年的美国临床肿瘤学协会（ASCO）年度会议上提交的AZA-001试验数据发现，与常规护理治疗（CCR）相比，阿扎胞苷几乎使高风险MDS患者两年期的生存率翻倍，其平均存活期为24.5个月，而接受CCR疗法的患者的平均存活期为15个月。

Myelodysplastic Syndromes Foundation运营总监Kathy Heptinstall表示：“我们受到AZA-001试验结果极大的鼓舞，该结果第一次表明，高风险的骨髓增生异常综合征患者的存活期可以延长。大约30%的诊断患有MDS的患者将会发展成急性髓系白血病（AML），但使用VIDAZA治疗可显著延缓这一进程。VIDAZA不仅可以极大地延长骨髓增生异常综合征患者的存活期，也可以防止其发展为AML。”

试验结果还表明，阿扎胞苷减少了高风险MDS患者的输血需求，近一半（45%）的在试验开始时需要输血的患者实现了不依赖输血。

此外，结果表明阿扎胞苷能延缓MDS发展为急性髓系白血病（AML）的进程。大约30%诊断患有MDS的患者将发展为AML。这一延缓具有特别重要的意义，因为MDS患者通常超过65岁。根据美国国家卫生研究院的数据，在这组病人中，诊断患有AML的患者平均5年存活期的生存率只有大约4%。

MDS是一种骨髓原发性赘生物，比任何白血病都更为普遍。MDS影响血细胞的功能，包括红细胞、白细胞和血小板。骨髓增生异常综合征的发病率被低估了。

关于MDS Foundation

The Myelodysplastic Syndromes Foundation, Inc.是一家多学科的国际组织，致力于骨髓增生异常综合征的预防、治疗和研究。该组织依据的前提是国际合作将加速这些疾病的控制和治愈进程。欲了解更多信息，请访问http://www.mds-foundation.org。

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联系方式：The MDS Foundation, Inc.

Kathy Heptinstall, 1-800-MDS-0839

运营总监