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美国商业资讯2008年6月3日新泽西州萨米特(SUMMIT)消息——
Celgene 公司(Nasdaq:CELG)今天对VIDAZA在骨髓异常增生综合征患者体内进行的一项III期国际临床试验宣布了结果更新:研究表明,与常规疗法(CCR)相比,VIDAZA能够延长患者的总体存活时间。该结果是在美国伊利诺斯州芝加哥市举行的第44届美国临床肿瘤学协会年度会议上公布的。
在该项研究当中,使用VIDAZA治疗的患者,其两年存活率比常规疗法差不多翻了一倍(分别为50.8%与26.2%)。这种存活时间的延长存在于所有患者分组当中。研究中,使用VIDAZA治疗的患者的平均总体存活时间为24.4个月,而CCR组则为15个月,显示出VIDAZA延长了9.4个月的平均总体存活时间。
ASCO年会上报告的结果更新显示,对7号染色体长臂缺失性细胞遗传学异常的存活影响尤其明显,该类患者的预后通常认为很差。
报告还显示,Vidaza的存活作用不能完全归结到有完全反应的患者群体当中。
Moffitt癌症中心血液系统恶性疾病科主任Alan F. List 博士说:“AZA-001试验的结果首次显示,在高风险骨髓异常增生综合征(MDS)患者当中,达到完全反应(CR)状态并不是延长总体存活时间的一个强制性终点。Azacitidine是一种疾病修饰性药物,其延长患者总体存活时间的效果不同于其单独的细胞毒性或抗白血病作用。”
研究中,接受VIDAZA治疗的患者,其最常出现的严重不良反应事件为 血小板减少症(69.7%)、嗜中性粒细胞减少症(65.7%)以及贫血(51.4%)。
随着资料的日益积累(包括最近的这项研究),将会为临床进展打下基础,包括EMEA对VIDAZA陆续作出的各种述评。
关于VIDAZA®
2004年5月,VIDAZA 成了FDA批准的治疗骨髓异常增生综合征(MDS)患者的首种药物。FDA批准的VIDAZA属于新型药物去甲基化制剂的首种药物,用于治疗MDS的所有五种亚型,包括低风险和高风险患者。这些亚型包括:难治性贫血(RA)或难治性贫血伴环形铁粒幼红细胞(RARS),当伴有嗜中性粒细胞减少症或血小板减少症或者需要输血时;难治性贫血伴原始细胞过多(RAEB),难治性贫血伴原始细胞增多-转化型(RAEB-T),以及慢性粒-单核粒细胞白血病(CMMoL)。
据认为,VIDAZA产生抗肿瘤效应是通过产生DNA的低甲基化状态以及对骨髓中的异常造血细胞产生直接的细胞毒性而发挥作用的。VIDAZA在体外最大限度地抑制DNA甲基化所需的浓度并不会严重地抑制DNA合成。DNA低甲基化有可能会恢复那些对细胞分化和增殖有重要作用的基因的正常功能。VIDAZA的细胞毒性对快速分裂的细胞(包括那些对正常生长调控机制失去反应的癌细胞)具有致死作用,非增殖期细胞对VIDAZA相对不敏感。VIDAZA已于2007年1月获得批准用于静脉内给药。
关于骨髓异常增生综合征
骨髓异常增生综合征(MDS)是一组血液系统的恶性病变,全世界大约有30万人患病。当骨髓内的血液细胞持续处于非成熟期或剧烈增殖期,且永远也不会发育成能够执行其必需功能的成熟细胞时,就会产生骨髓增生异常综合征。最后,骨髓中有可能会充满了母细胞而抑制正常细胞的发育。根据美国癌症协会统计,美国每年有1万-2万名新诊断的MDS 病例,其平均存活时间大约为6个月至6年(具体长度取决于MDS的类型)。MDS患者必须不断依赖输血来治疗贫血及疲劳症状,而频繁的输血将有可能造成危及生命的铁负荷过重或铁中毒,因此他们迫切需要有针对病因的新疗法,而不只是限于简单的对症治疗。
关于Celgene公司
Celgene公司总部位于美国新泽西州的萨米特市,是一家综合性全球生物制药企业,主要通过对基因和蛋白调节的研究,从事与癌症和炎症性疾病治疗有关的创新性疗法的研发及商品化业务。欲获取更多资讯,请访问公司网站:www.celgene.com。
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David Gryska资深副总裁与首席财务官电话:908-673-9059或者Brian P. Gill公司通讯副总裁电话:908-673-9530