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第13届欧洲血液学协会美国商业资讯2008年6月16日丹麦哥本哈根消息——
在丹麦哥本哈根举行的第13届欧洲血液学协会大会的卫星会议上，来自梅约医学中心（Mayo Clinic）的A. Stewart医生报告了ECOG E4A03与SWOG 0232 两项研究的结果。试验表明，对于适合于骨髓移植治疗的多发性骨髓瘤新诊断病例，如果采用REVLIMID (Lenalidomide) 加地塞米松治疗，将可以获得更好的疗效。
上述资料来源于ECOG E4A03与SWOG 0232 两项研究，在最近召开的美国临床肿瘤协会（ASCO）年会上曾进行过报道。更具体地说，在这两项有关REVLIMID联合地塞米松治疗新诊断的多发性骨髓瘤病例的大型合作性小组试验中，更新结果显示，当联合地塞米松进行治疗时，REVLIMID将有助于延长患者的存活时间，改善其治疗的完全反应率。
在ECOG E4A03 III期研究中，四个月界标分析显示，继续应用REVLIMID加低剂量地塞米松（Rd）进行治疗，患者的两年总体存活率可达到93%。在同一个界标分析中，继续应用自体干细胞移植进行治疗，患者的两年总体存活率同样也达到了93%。
在上述界标分析中，接受Rd治疗的患者，可达到89%的总体反应率，以及56%的CR（完全反应）加VGPR（非常好的部分反应）组合反应率。在SWOG 0232 III期研究中，接受REVLIMID加低剂量地塞米松（RD）治疗时，患者在一年时的无进展存活率为77%，而CR加VGPR组合反应率可达62%。
上述研究的结果显示，对于新诊断的多发性骨髓瘤患者来说，无论其年龄大小，或者是否适合于骨髓移植，REVLIMID联合地塞米松治疗将会非常有效。另外，上述试验结果为以后实施前瞻性试验来比较新型药剂与干细胞移植疗法的差异提供了理论依据。
国际骨髓瘤基金会（IMF）的董事长及创始人之一的Brian Durie医生评论说：“通过长期控制疾病、治疗副反应以及便捷的口服给药途径，REVLIMID正在将多发性骨髓瘤转变成一种慢性疾病。
支持REVLIMID可有效地用于新诊断病例的其他资料
在一项由东部肿瘤合作研究小组（Eastern Cooperative Oncology Group）（E4A03）实施的有关REVLIMID加低剂量地塞米松（Rd）对照REVLIMID加常规剂量地塞米松（RD）治疗新诊断的多发性骨髓瘤的研究中，临床医生对以前报告中未进行列表报告的完全反应率进行了报道。结果显示，在Rd组患者中，接近完全反应与非常好的部分反应（nCR/VGPR）的组合反应率为52%，而RD组中该反应率为42%（P=0.06）。另外报道的Rd组的两年总体存活率为88%，而RD租的两年总体存活率为78%（p=0.007）。
研究中，RD组对Rd组3级或3级以上的非血液系统毒性包括有深静脉血栓症（DVT）/肺栓塞（PE）（25% 对 11%）、感染/肺炎（16% 对 8%）、心脏缺血（3% 对 0.5%）以及神经性病变（两组均为2% ）。
西南肿瘤研究小组（Southwest Oncology Group）也对其ASCO年会上报告的有关REVLIMID联合地塞米松（RD）对照单独应用地塞米松（D）治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的研究结果（SWOG 0232）进行了更新。报道中，引人注目的亮点是：在RD组患者中，完全反应（CR）加上非常好的部分反应（VGPR）的组合反应率为62%；而地塞米松组,该组合反应率仅为19%（p<0.002）另外，本研究中的RD组患者在一年之后的无进展存活率为77%，而地塞米松组患者的同期无进展存活率为55%（p=0.002）。RD组患者一年期总存活率为93%，而地塞米松组患者一年期总存活率为91%。但是，容易将上述资料搞混杂的一个客观因素是：D组患者如果比较早地结束了试验，他们可以选择进入RD组进行治疗。
与单独使用地塞米松进行治疗相比，接受Lenalidomide与地塞米松联合治疗的多发性骨髓瘤患者的3、4级不良反应事件的发生率更高。最常报道的不良反应事件为嗜中性粒细胞减少症（13.8% 对 2.4%）与感染（18.9% 对 9.8%）。接受REVLIMID与地塞米松治疗的患者，DVT的发生率为27%；而单独接受地塞米松治疗的患者，DVT的发生率为14.6%。
关于REVLIMID®
REVLIMID是一种IMiDs®化合物——一组具有专利权性质的新型免疫调节剂中的一种。REVLIMID与其它各种IMiDs化合物将在更广泛的肿瘤病变（包括血液癌症与实体肿瘤）中得到评估，其临床试验将超过100多项。IMiDs系列化合物在美国国内以及其海外地区受到全面的知识产权（含已授权专利与待审批专利）保护，包括物质组份及效用专利。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（也称骨髓瘤或浆细胞骨髓瘤）是骨髓中恶性浆细胞产生过量的一种血液癌症。浆细胞属于白细胞，可以产生能够对抗感染和疾病的免疫球蛋白抗体。但是，大多数多发性骨髓瘤患者体内都有一些细胞会产生一种对身体无益的免疫球蛋白——旁蛋白（M蛋白）。另外，恶性浆细胞会替代正常的浆细胞以及对免疫系统有重要作用的其他白细胞。多发性骨髓瘤细胞还可以粘附到机体其它组织（如骨骼），并产生肿瘤。该病的病因目前尚不明确。
关于Celgene International Sarl
Celgene International Sarl 位于瑞士包德利（Boudry），是Celgene公司的全资子公司及国际总部所在地。Celgene公司总部位于美国新泽西州的萨米特市（Summit），它是一家综合性的全球生物医药公司，主要针对癌症以及炎症性疾病的治疗，通过基因和蛋白质调控手段，研究、开发和商品化生产各种新颖疗法。欲获取更多资讯，请访问公司网站：www.celgene.com。
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