美国爱力根肉毒毒素保妥适未获国家药监局认证

有“美容伟哥”之誉的肉毒毒素产品保妥适，似乎有点儿“英雄无用武之地”——身为风靡全球的除皱针，眉间皱纹治疗至今尚未取得国家药监局(SFDA)的审批。更让保妥适尴尬的是，比其晚上市数年的国产肉毒毒素衡力，早已风靡国内大大小小的医疗整形机构。

眉间除皱仍在试验中

在朝阳某三甲医院整形科从医多年的史大夫，至今仍记得保妥适初入中国之时带来的震撼。

2006年10月，葛兰素史克(中国)投资有限公司宣布将美国爱力根(Allergan)公司保妥适引入中国，并在中国全面上市。史大夫告诉记者，当时他和诸多同行一样摩拳擦掌，跃跃欲试，因为“风靡全球的‘除皱针’终于来到了中国”。

然而，史大夫的热情却迅速被浇灭了。尽管保妥适到了中国，但它并没有操起最知名的行当——面部除皱，而只是作为一种治疗偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛的药物在中国上市。

时隔一年多之后，保妥适的身份依旧没有转化过来，除皱仍不在保妥适的“业务”范围之内。

“保妥适的适应证范围还没有变”，6月12日，把保妥适引入中国市场的葛兰素史克(中国)投资有限公司相关负责人一再向记者强调，保妥适目前在中国的眉间皱纹治疗仍处在试验中，所有的应用仍只限于国家药监局2006年批准的适应证范围之内，即治疗偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛。

至于具体的试验进展情况和保妥适在中国的预期发展，该负责人则称，葛兰素史克(中国)投资有限公司对此不方便发表评论。

国产除皱针悄然抢滩

“强龙压不过地头蛇。”在全球走俏的保妥适，至今仍在为获得SFDA审批努力，而国产的肉毒毒素“衡力”却早已进驻了中国大大小小的医疗整形机构。